.png)
O abordare globală a profilării genomice.
Abordarea Foundation Medicine constând în profilarea comprehensivă genomică analizează pe larg genomul tumoral pentru a identifica alterările relevante din punct de vedere clinic și eventual pentru a extinde opțiunile terapeutice ale pacienților.*1,2,4-6,8-14 Ulterior, clinicienii primesc un raport clar, amănunțit care susține procesul decizional în context clinic, punând la dispoziție informații referitoare la profilul genomic al pacientului, precum și în ceea ce privește terapiile specifice asociate, imunoterapiile† și studiile clinice relevante.15


Portofoliu de servicii de înaltă calitate
Portofoliul nostru calitativ de servicii contribuie la optimizarea și personalizarea strategiilor terapeutice pentru pacienții aflați în diverse situații clinice.7–9
Prezentare generală a serviciilor

Angajament comun
*Profilarea comprehensivă genomică este un serviciu de secvențiere de nouă generație capabil să identifice atât variații genomice cunoscute cât și variații noi, incluzând toate clasele de alterații genomice (substituții de baze, inserții și deleții, alterații ale numărului de copii și rearanjări) și semnături genomice (de exemplu încărcătura mutațională tumorală [Tumour Mutational Burden - TMB] și încărcătura mutațională tumorală din sânge [blood Tumour Mutational Burden – bTMB], instabilitate microsatelitara [MSI] sau pierderea heterozigozității [LoH]), care furnizează informații prognostice, diagnostice sau predictive necesare formulării deciziilor de tratament pentru fiecare pacient în parte și în toate tipurile de cancer.
†Terapiile aprobate afișate alfabetic și clasificate în categoriile de terapie conform ghidului NCCN (pentru informații suplimentare privind categoriile NCCN va rugam sa consultati NCCN Compendium® la www.nccn.org).
‡Validarea clinica a demonstrat concordanța cu urmatoarele teste companion: test cobas® pentru mutația EGFR, test Ventana ALK (D5F3) CDx, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, test cobas® pentru mutația BRAF V600, kit THxID® BRAF. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați Specificațiile tehnice FoundationOne®CDx disponibile la: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech
§Validarea clinică a demonstrat concordanța cu urmatoarele diagnostice: testul de mutație cobas® EGFR v2, o testare clinică (CTA) din țesut tumoral, bazată pe reacția de polimerizare în lanț si un test de secvențiere de nouă generație, a ADN-ului liber circulant (cf DNA), validat extern. Pentru mai multe informații, consultați specificațiile tehnice FoundationOne Liquid® CDx disponibile la: https://www.foundationmedicine.qarad.eifu.online/foundationmedicine/en/foundationmedicine
¥TMB raportat de FoundationOne CDx și FoundationOne Heme. bTMB raportat de FoundationOne Liquid CDx. MSI raportat de FoundationOne CDx si FoundationOne Heme, MSI-H raportat de FoundationOne Liquid CDx
bTMB, blood Tumour Mutational Burden; FDA, US Food and Drug Administration; FFPE, formalin-fixed paraffin-embedded; MSI, Microsatellite Instability; NCCN, National Comprehensive Cancer Network; NGS, next generation sequencing; LoH, Loss of Heterozygosity; TMB, Tumour Mutational Burden.
- FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed August 2020).
- Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
- FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at:
https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed August 2020). - Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
- Data on file: FoundationOne Liquid CDx Technical Specifications, 2020. Available at: http://www.eifu.online/FMI/190070862 (Accessed August 2020).
- FoundationOne®Liquid CDx FDA Approval, 2020. Available at:
https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Accessed February 2021). - FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2017. Available at: www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Accessed August 2020).
- He J et al. Blood 2016; 127: 3004–3014.
- Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
- Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
- Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
- Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
- Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
- FoundationOne®CDx Sample Report. Available at: https://www.foundationmedicine.nl/content/dam/rfm/sample-reports/f1cdx/eu_version_-_ema_without_page_1/F1CDx%20EU%20Sample%20Report%20(Lung).pdf (Accessed August 2020).
- Roche Media Release, 2018. Available at: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-19.htm (Accessed August 2020).