Bine ați venit la Roche Foundation Medicine

Acest site nu își propune să ofere sfaturi medicale și/sau îndrumări pentru tratament. Este întocmit de Roche în calitate de partener al Foundation Medicine.

Vă rugăm să selectați o opțiune:

Menu
Close
Orange
Portofoliul nostru FoundationOne CDxFoundationOne Liquid CDxFoundationOne Heme

 

 

 

Serviciul nostru de profilare comprehensivă genomică pe baza unei probe de ţesut, validat la scară largă, pentru toate tumorile solide, ce contribuie la adoptarea unor decizii terapeutice personalizate şi eficiente.1,2

Ce este FoundationOne®CDx?

Gene și semnături genomice

Evaluare comprehensivă într-un singur test

FoundationOne CDx examinează comprehensiv genomul tumoral, evaluând cele patru clase principale de alterări genomice pentru 324 de gene relevante pentru cancer, raportând totodată TMB și MSI, care pot ajuta la stabilirea eligibilității pentru imunoterapii.1,2,15-23 În plus, FoundationOne CDx raportează o pierdere a heterozigozitații (High LoH), care poate reflecta dacă o tumoră prezintă deficiență de recombinare omoloagă (HRD+) și care poate orienta către utilizarea inhibitorilor de poli-ADP riboză polimerază (PARP).24,2
Aflați mai multe despre profilarea comprehensivă genomică Aflați mai multe despre profilarea comprehensivă genomică
Lista de gene a FoundationOne CDx (Specificații Tehnice) Lista de gene a FoundationOne CDx (Specificații Tehnice)
Vizualizaţi instrucţiunile FoundationOne CDx referitoare la specimene Vizualizaţi instrucţiunile FoundationOne CDx referitoare la specimene

Validare

Se bazează pe o platformă comprehensivă aprobată de FDA

FoundationOne CDx se bazează pe platforma noastră comprehensivă, aprobată de FDA și validată din punct de vedere analitic și clinic.3,4  Puteți să aveți încredere în informațiile generate de FoundationOne CDx datorită revizuirii și aprobării fluxului de lucru de către FDA, inclusiv datorită validării analitice, clinice și bioinformatice.3,4

Revizuirea și aprobarea fluxului de lucru a platformei FoundationOne CDx de către FDA

Validare analitică Validare clinică Bioinformatică




Care este diferența dintre validarea analitică și validarea clinică?

Rapoarte clare, detaliate

Raportul UE cuprinde terapiile aprobate de UE pentru susținerea procesului decizional în context clinic§5

Un raport clar, detaliat oferă informații referitoare la profilul genomic al pacientului, precum și în ceea ce privește terapiile țintite, imunoterapiile și studiile clinice relevante5. Terapiile sunt afișate alfabetic și includ categoriile de evidenta conform ghidului NCCN‡. De asemenea, raportul evidențiază gene importante relevante din punct de vedere patologic, în cazul cărora nu s-au identificat alterări raportabile, precum și alterările genomice asociate cu o posibilă rezistență la tratament, cu scopul de a contribui la eliminarea tratamentelor ce ar putea fi ineficiente.5 Noul raport al UE cuprinde terapiile aprobate de către UE.§
Raport privind probele FoundationOne CDx Raport privind probele FoundationOne CDx
Impactul FoundationOne CDx

Deschide posibilităţi terapeutice

FoundationOne CDx poate să depisteze alterările genomice relevante din punct de vedere clinic care nu pot fi identificate prin alte teste, deschizând astfel noi opţiuni terapeutice.§ 6–14

Alterări esenţiale în NSCLC

Testare eficientă

Economiseşte ţesut şi timp

FoundationOne CDx oferă toate informaţiile simultan, printr-un singur test, economisind ţesut şi timp.
06_foundationOne CDx_08_efficient testing_v2Toate informaţiile într-un singur raport Ţesut insuficientRezultat negativRepetarea testuluiRezultat negativTest unic de determinare a biomarkerilorFoundationOne CDxBiopsie Biopsie
Cum comand?

FoundationOne CDx

Experimentaţi modul în care FoundationOne CDx vă poate ajuta să luaţi decizii terapeutice personalizate şi eficiente. Aflaţi mai multe despre paşii de iniţiere a unei comenzi.

PD-L1 pe baza IHC poate fi comandat ca test suplimentar şi poate să ofere informaţii privind eligibilitatea pentru mai multe imunoterapii în mai multe tipuri de cancer.

Cum comand? Cum comand?

 *Substituții de baze, inserții si deleții, alterări ale numarului de copii si rearanjări de gene.

†Validarea clinică a demonstrat concordanța cu următoarele teste companion: test cobas® de mutație EGFR, test Ventana ALK (D5F3) CDx, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, test cobas® de mutație BRAF V600, kit THxID® BRAF. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați Informațiile tehnice FoundationOne®CDx disponibile la: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech

‡Pentru informații suplimentare despre categoriile NCCN, vă rugăm să consultați NCCN Compendium® (www.nccn.org).

§Terapiile conținute în versiunea UE a raportului pot fi aprobate printr-o procedură centralizată a UE sau printr-o procedură națională într-un stat membru al UE.

EGFR, epidermal growth factor receptor (receptor pentru factorul de crestere epidermal); FDA, US Food and Drug Administration; FISH, fluorescence in situ hybridisation (Hibridizare prin fluorescență in situ); LoH, Loss of Heterozygosity (Pierderea heterozigozității); IHC, Immunohistochemistry (Imunohistochimie); MSI, Microsatellite Instability (Instabilitate microsatelitară); NCCN, National Comprehensive Cancer Network; NGS, Next Generation Sequencing (Secvențiere de nouă generație); NSCLC, non-small cell lung cancer (Cancer de plămân altul decât cel cu celule mici); PARP, poly-ADP ribose polymerase; PD-L1, programmed cell death ligand 1 (Ligandul 1 pentru moarte celulară programată); TKI, tyrosine kinase inhibitor (Inhibitori de tirozin-kinază); TMB, Tumour Mutational Burden (Încarcatură mutaționala tumorală).

References
  1. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
  2. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed August 2020).
  3. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: 
    https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed August 2020).
  4. FoundationOne®CDx Clinical Validation, 2017. Available at: http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Accessed August 2020).
  5. FoundationOne®CDx Sample Report. Available at: https://www.foundationmedicine.nl/content/dam/rfm/sample-reports/f1cdx/eu_version_-_ema_without_page_1/F1CDx%20EU%20Sample%20Report%20(Lung).pdf (Accessed August 2020).
  6. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
  7. Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
  8. Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
  9. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
  10. Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
  11. Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 12: 258–268.
  12. Schwaederle M et al. Mol Cancer Ther 2016; 15: 743–752. 
  13. Wheler JJ et al. Cancer Res 2016; 76: 3690–3701. 
  14. Dhir M et al. Cancer Med 2017; 6: 195–206. 
  15. Zhao P et al. J Hematol Oncol 2019; 12: 54.
  16. Abida W et al. JAMA Oncol 2019; 5: 471–478.
  17. FDA approves pembrolizumab for first-line treatment of MSI-H/dMMR colorectal cancer. Available at: www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-pembrolizumab-first-line-treatment-msi-hdmmr-colorectal-cancer (Accessed August 2020).
  18. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Prostate Cancer. Version 2.2020, May 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/prostate.pdf (Accessed August 2020).
  19. Kok M et al. ESMO Open 2019; 4(Suppl 2): e000511. 
  20. Gandara DR et al. Nat Med 2018; 24: 1441–1448.
  21. FDA approves pembrolizumab for adults and children with TMB-H solid tumors, 2020. Available at: https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-pembrolizumab-adults-and-children-tmb-h-solid-tumors (Accessed August 2020).
  22. Marabelle A et al. Ann Oncol 2019; 30(suppl_5): v475–v532.
  23. Yarchoan M et al. JCI Insight 2019; 4: e126908.
  24. Swisher EM et al. Lancet Oncol 2017; 18: 75−87.
  25. Coleman RL et al. Lancet 2017; 390: 1949−61.
  26. Merker JD et al. J Clin Oncol 2018; 36: 1631–1641.
  27. Scheerens H et al. Clin Transl Sci 2017; 10: 84–92.
  28. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Non-Small Cell Lung Cancer. Version 6.2020, June 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl.pdf (Accessed August 2020).
  29. Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285.
  30. Ali SM et al. Oncologist 2016; 6: 762–770.
  31. Pekar-Zlotin M et al. Oncologist 2015; 20: 316–322.
  32. Data on file: FoundationOne Liquid CDx Technical Specifications, 2020. Available at: http://www.eifu.online/FMI/190070862 (Accessed August 2020).
  33. Data on file: Clinical and analytical validation data file for FoundationOne Liquid CDx.